fase

fase

Categories d'aliments i Drug Administration (FDA) per descriure l'assaig clínic d'un fàrmac basat en les característiques de l'estudi, com ara l'objectiu i el nombre de participants. Hi ha cinc fases:

fase 0: Estudi exploratori que impliquen molt limitada l'exposició humana a la droga, amb cap objectius terapèutics o diagnòstics (per exemple, estudis de cribratge, estudis de microdose).

fase 1: estudis que habitualment es realitzen amb voluntaris sans i que emfatitzen la seguretat. L'objectiu és esbrinar més freqüents i greus esdeveniments adversos quines de les drogues són i, sovint, com la droga és metabolitzada i excretar.

Fase 2: estudis que reculli dades preliminars en eficàcia (si el fàrmac funciona en persones que tenen una determinada malaltia o condició). Per exemple, els participants reben la droga pot ser comparat amb similar als participants rebre un tractament diferent, normalment una substància inactiu (anomenat un placebo) o un fàrmac diferent. Seguretat continua avaluats, i s'estudien esdeveniments adversos a curt termini.

Fase 3: estudis que capturen més informació sobre la seguretat i eficàcia mitjançant l'estudi de diferents poblacions i les dosis diferents i utilitzant el fàrmac en combinació amb altres medicaments.

Fase 4: estudis que passa després FDA ha aprovat un fàrmac per a la comercialització. Com postmarket estudis exigència i el compromís que són requerits a l'o per acord del patrocinador. Aquests estudis recopilar informació addicional sobre de una droga seguretat, eficàcia o aprofitament òptim.

This is auto-generated content. You can help to improve it.

0 0

Improve it

Add an image

Part of Speech: noun
Synonym(s):
Blossary:
Industry/Domain: Medical devices; Pharmaceutical
Category: Clinical trials
Company: National Library of Medicine
Product:
Acronym-Abbreviation:

Collect to Blossary

Other Languages:

Terms in the News

Billy Morgan

Sports; Snowboarding

Snowboarder britànic Billy Morgan ha aterrat primer alguna vegada 1800 suro Quàdruple de l'esport. Era el pilot, que va representar a Gran Bretanya Olímpics d'hivern de 2014 a Sotxi, Livigno, Itàlia, quan va arribar la maniobra. Es tracta de llançar quatre vegades, mentre que el cos també gira cinc rotacions complets sobre un eix transversal o descendent orientada. ...

Marzieh Afkham

Broadcasting & receiving; News

Marzieh Afkham, que és la primera portaveu de Ministeri estrangers del país, liderarà una missió a l'Àsia Oriental, informa l'agència de notícies estatal. No és clar a quin país ella es publicaran com seu nombrament encara ha de ser anunciat oficialment. Afkham només serà l'ambaixador femenina segona ha tingut l'Iran. Sota el domini del darrer xa, ...

Paquet setmanal

Language; Online services; Slang; Internet

Setmanal paquet o "Paquet Semanal" com és coneguda a Cuba és un terme utilitzat pels Cubans per descriure la informació que es desprèn de l'internet fora de Cuba i estalviaven a empentes dures per ser transportada a Cuba propi. Paquets setmanals després es venen pels cubà sense accés a internet, que els permet obtenir informació pocs dies - i de vegades hores - ...

Banc d'inversió asiàtica infraestructura (AIIB)

Banking; Investment banking

L Àsia infraestructura inversió bancària (AIIB) és una institució financera internacional establert per encarar la necessitat a Àsia per al desenvolupament d'infraestructures. Segons l'Asian Development Bank, Àsia necessita 800 mil millones dòlars cada any per a carreteres, ports, centrals elèctriques o altres projectes d'infraestructura abans de 2020. ...

Espartà

Online services; Internet

Espartà és el nom donat al navegador Microsoft Windows 10 nou que substituirà Microsoft Windows Internet Explorer. El nou navegador es construirà des del camp i desatendre cap codi des de la plataforma d'IE. Té un motor de rendició nou que es construeix per ser compatible amb com la web s'escriu avui. El nom espartà és batejat el ...

Featured Terms

Carmesina

0
Terms
0
Blossaries
0
Followers

Industry/Domain: Entertainment Category: Movies

Maleficent

Dirigida per Robert Stromberg i protagonitzada per Angelina Jolie, malèfica és una pel·lícula d'aventura de fantasia fosca de 2014 que re-imagina la ...