Un procés en el qual investigadors comunicar-se amb els participants inscrits i potencials sobre un estudi clínic. Això és quan investigadors:

1. proporcionar tota la informació important sobre l'estudi, per tal que les persones interessades poden decidir si inscriure's (o si inscrits, per continuar participant);
2. Assegureu-vos que les persones interessades comprendre els riscos i beneficis potencials de participar en l'estudi i les alternatives a la investigació; i
3. de l'estrès que matriculant-se en (i quedar-se a) un estudi clínic és totalment voluntària. Perquè donant el seu consentiment a participar en la recerca no és un contracte, els participants poden deixar un estudi en qualsevol moment.

L'objectiu del procés de consentiment informat és protegir els participants. Comença quan un participant potencial primer demana informació sobre un estudi i continua al llarg de l'estudi fins que finalitza l'estudi. La investigadora i potencials participants tenir discussions que inclouen responent a les preguntes del participant sobre la investigació. Tota la informació important sobre l'estudi també ha de ser facilitada per la potencial participant en un document escrit que és clara i fàcil d'entendre. Aquest document de consentiment informat és revisat i aprovat per al Comitè de revisió de temes humans per a un estudi abans que s'atorga a les persones interessades. En general, una persona ha de signar un document de consentiment informat d'inscriure en un estudi.