Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Add a new term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

Un suplement és una aplicació per permetre una empresa fer canvis en un producte que ja té una aplicació nova de drogues aprovat (NDA). CDER ha d'aprovar tots els importants canvis NDA (en envasos o ...

suplement nombre

Pharmaceutical; Drugs

Un nombre de suplement està associat amb un nombre de FDA nou fàrmac aplicació (NDA) existents. Empreses se'ls permet fer canvis a les drogues o les seves etiquetes després que han estat aprovats. ...

revisió

Pharmaceutical; Drugs

Una ressenya és la base de la decisió de la FDA per aprovar una aplicació. És una anàlisi exhaustiva de dades judici clínics i una altra informació elaborats pels revisors de aplicació de drogues de ...

revisió classificació

Pharmaceutical; Drugs

El sistema de classificació NDA i BLA proporciona una manera de descriure aplicacions de medicaments en rebre inicial i durant tot el procés de revisió i prioritzar la seva revisió.

fàrmac de referència esmentades (RLD)

Pharmaceutical; Drugs

Un llistat de referència droga (RLD) és un producte de drogues aprovat al qual noves versions genèriques són comparades per demostrar que són bioequivalent. Una companyia de droga que busquen ...

codis d'equivalència terapèutica (et)

Pharmaceutical; Drugs

El sistema de codificació per a avaluacions d'equivalència terapèutica permet als usuaris determinar si la FDA ha avaluat un aprovat producte particular com terapèutic equivalent a altres productes ...